Compassionate use
Compassionate use är ett begrepp inom sjukvård där ännu icke godkända läkemedel eller medicinska ingrepp kan användas utanför kliniska prövningar. Syftet är att erbjuda tillgång till läkemedel för allvarligt sjuka patienter som inte kan ingå i aktuella studier.[1][2][3]
Kriterierna för compassionate use kräver att:[4][3]
- Den drabbade lider av ett allvarligt sjukdomstillstånd
- Tillfredsställande godkänd behandling saknas
- Den drabbades sjukdom omöjliggör deltagande i aktuella studier
- Behandlingens dokumentation stöder att den förmodade nyttan med behandlingen är acceptabel i förhållande till riskerna
Referenser[redigera | redigera wikitext]
- ^ ”Icke godkända läkemedel genom compassionate use program | Läkemedelsverket”. www.lakemedelsverket.se. Arkiverad från originalet den 24 januari 2022. https://web.archive.org/web/20220124132341/https://www.lakemedelsverket.se/sv/tillstand-godkannande-och-kontroll/klinisk-provning/lakemedel-for-manniskor/icke-godkanda-lakemedel-genom-compassionate-use-program. Läst 24 januari 2022.
- ^ ”Compassionate use”. Europeiska läkemedelsmyndigheten. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compassionate-use. Läst 24 januari 2022.
- ^ [a b] Commissioner, Office of the (23 mars 2021). ”Expanded Access” (på engelska). FDA. https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/expanded-access. Läst 24 januari 2022.
- ^ ”Icke godkända läkemedel genom Compassionate use program | Läkemedelsverket”. www.lakemedelsverket.se. Arkiverad från originalet den 24 januari 2022. https://web.archive.org/web/20220124132341/https://www.lakemedelsverket.se/sv/tillstand-godkannande-och-kontroll/klinisk-provning/lakemedel-for-manniskor/icke-godkanda-lakemedel-genom-compassionate-use-program. Läst 24 januari 2022.