Covaxin

Från Wikipedia
Hoppa till navigering Hoppa till sök
Covaxin

Covaxin, tidigare BBV152, är ett coronavaccin som utvecklats av Bharat Biotech i Indien i samarbete med Indian Council of Medical Research. Det är ett vaccin som baseras på inaktiverat SARS-CoV-2-virus. Det godkändes för akutanvändning av indiska myndigheter den 3 januari 2021.

Kliniska försök[redigera | redigera wikitext]

Indian Council of Medical Researchs National Institute of Virology godkände i maj 2020 utveckling av ett inhemskt coronavaccin.[1][2] I juni 2020 fick företaget tillstånd för Fas I- och Fas II-försök av Drugs Controller General of India. Bharat Biotech informerade i december 2020 om resultaten av Fas I-försöken.[3][4]

Bharat Biotech fick i november 2020 tillstånd att genomföra Fas III-försök[5] efter slutförande av Fas I och Fas II. Fas III planerades för omkring 26 000 försökspersoner i Indien.[6]

Tillverkning[redigera | redigera wikitext]

Bharat Biotech började tillverkning av vaccin på egen risk vid en fabrik som har kapacitet att producera omkring 300 miljoner doser per år.[7] Företaget påbörjade också uppförande av en andra fabrik i Genome Valley i Hyderabad.

Godkännande av akutanvändning[redigera | redigera wikitext]

Bharat Biotech har begärt hos Drugs Controller General of India att få tillstånd till akutanvändande av vaccinet. Det var den tredje begäran i Indien, efter framställningar beträffande akutanvändning från Serum Institute of India och Pfizer. Subject Expert Committee inom Central Drugs Standard Control Organisation rekommenderade den 2 januari 2021 akutanvändning.[8] Godkännande lämnades den 3 januari 2021.[9]

Skyddsfaktor[redigera | redigera wikitext]

Uppgifter om skyddsfaktor har ej publicerats före indiskt tillstånd för akutanvändning.[10]

Se även[redigera | redigera wikitext]

Källor[redigera | redigera wikitext]

Noter[redigera | redigera wikitext]

  1. ^ ICMR teams up with Bharat Biotech to develop Covid-19 vaccine”. Livemint. 9 maj 2020. https://www.livemint.com/news/india/icmr-teams-up-with-bharat-biotech-to-develop-covid-19-vaccine-11589038719666.html. 
  2. ^ India to develop 'fully indigenous' Covid vaccine as ICMR partners with Bharat Biotech”. ThePrint. 10 maj 2020. https://theprint.in/health/india-to-develop-fully-indigenous-covid-vaccine-as-icmr-partners-with-bharat-biotech/418180/. 
  3. ^ Perappadan, Bindu Shajan (16 december 2020). ”Coronavirus | Covaxin phase-1 trial results show promising results”. The Hindu. https://www.thehindu.com/sci-tech/science/coronavirus-covaxin-phase-1-trial-results-show-vaccine-is-safe/article33348040.ece. 
  4. ^ Sabarwal, Harshit (16 december 2020). ”Covaxin’s phase 1 trial result shows robust immune response, mild adverse events”. Hindustan Times. https://www.hindustantimes.com/india-news/covaxin-s-phase-1-trial-result-shows-robust-immune-response-mild-adverse-events/story-0swYxDQsyoK5POHjjPO22M.html.  Arkiverad 16 december 2020 hämtat från the Wayback Machine.
  5. ^ Coronavirus | Covaxin Phase III trial from November”. The Hindu. 23 oktober 2020. https://www.thehindu.com/business/covaxin-phase-iii-trial-from-november/article32928549.ece. 
  6. ^ Bharat Biotech begins Covaxin Phase III trials”. The Indian Express. 18 november 2020. https://indianexpress.com/article/india/bharat-biotech-begins-covaxin-phase-iii-trials-7055237/. 
  7. ^ Coronavirus vaccine update: Bharat Biotech's Covaxin launch likely in Q2 of 2021, no word on pricing yet”. www.businesstoday.in. India Today Group. https://www.businesstoday.in/sectors/pharma/coronavirus-vaccine-update-bharat-biotech-covaxin-launch-likely-in-q2-of-2021-no-word-on-pricing-yet/story/422659.html. 
  8. ^ Expert panel recommends granting approval for restricted emergency use of Bharat Biotech’s Covaxin”. The Indian Express. 2 januari 2021. https://indianexpress.com/article/india/bharat-biotechs-covaxin-covid-vaccine-approval-cdsco-7130213/. 
  9. ^ India approves two vaccines as it prepares for massive immunization campaign i Washington Post den 3 januari 2021
  10. ^ Covaxin and Covishield: What we know about India's Covid vaccines på www.bbc.com den 22 januari 2021