Lurasidon

Från Wikipedia
Hoppa till navigering Hoppa till sök
Strukturformel för Lurasidon

Lurasidon ett atypiskt antipsykotikum utvecklat av Dainippon Sumitomo Pharma. Det marknadsförs under namnet Latuda.

Latuda har fått godkänt för användning vid schizofreni, andra psykoser och mani vid bipolär sjukdom. I Sverige är Lurasidon indicerat som behandling vid schizofreni hos vuxna.

Latuda förorsakar minimal viktuppgång. Halveringstiden är förlängd jämfört med Ziprasidon vilket kan få fram andra förhållanden kring administreringen.[1][2]

Upptaget av läkemedlet ökas 3 gånger om det tas ihop med föda innehållande 350 kalorier eller mera.[3]

Studier som mäter Lurasidon i effektivitet indikerar svag effekt, men Lurasidon kan ofta förhindra kognititv nedsättning av psykoser genom att verka antagonist genom 5-HT7-receptorer, Lurasidon kan dock vara till god förutsättning om i kombination med andra neuroleptikum såsom exempelvis Olanzapin.

Historia[redigera | redigera wikitext]

Lurasidon skiljer sig farmakolgiskt sett från Ziprasidon och beter sig annorlunda med sin mekanism. Men från Ziprasidon är en strukturell analog.[4] Lurasidon har syntetiserats på liknande tanke som med Ziprasidon.[4] Lurasidon liknar kemiskt sett Perospiron samt Risperdal, Invega och Iloperidon.[5] Läkemedlet hette till en början SM-13496.[6]

Latuda utvecklades vid en forsknings- och utvecklingsanläggning etablerad i Fort Lee, New Jersey. År 2011 uppgavs Lurasidon vara skapat för 8 år sedan vilket tyder på att Lurasidon utvecklades första gången vid år 2003 och av forskare från Dainippon Sumitomo Pharma (DSP).[7]

Vid klinisk prövning av medlet Fas III var 2000 deltagare involverade och resultat offentliggjordes från augusti 2009.[8]

Läkemedlet godkändes under varunamnet Latuda av USA:s Food and Drug Administration (FDA) för behandling av schizofreni 2010 och för behandling av bipolär sjukdom 2013.[9]

Latuda fick sitt första godkännande efter september 2010 i USA och sedan februari 2011[10][11] har det funnits för allmänheten i USA. Latuda återfanns till en början enbart i styrkorna 20, 40, 60 och 80 milligram med effektivt dosintervall dagligen mellan 40 och 160 milligram.[12] När Latuda använts i drygt 5 år i endast USA och skulle börja användas utanför USA fattades beslutet att ändra styrkorna. Man hade märkt att det fungerade med något lägre doser. De nya styrkorna blev 18,6 mg, 37,2 mg och 74,5 milligram.

Ansökan om tillåtelse att sälja Latuda i EU inlämnades oktober 2012, och medlet blev godkänt 2014.[13]

Latuda kom på marknaden i Sverige från den 19 september 2016. År 2015 beräknades Latuda distribuerats till mer än 1 miljon människor, det har använts i USA bland folk sedan februari 2011.[10][11]

Effektivitet[redigera | redigera wikitext]

I en 2013 studie i en jämförelse av 15 antipsykotiska mediciner i effektivitet i behandling av schizofreniska symtomer, lurasidon demonstrerade mild effektivitet. Lika effektiv som iloperidon, och 13-15% mindre effektiv än ziprasidon, klorpromazin, och asenapin.[14]

I en studie som undersökte effekten av Lurasidon med andra läkemedel inom samma grupp återinsjuknade 21% av deltagarna i psykossjukdom med Lurasidon.[15] I en annan studie där Lurasidon jämfördes med placebo återinsjuknade 30% i behandlingsgruppen inom 1 år i psykossjukdom jämfört med 41% i behandlingsgruppen för placebo.[15]

Lurasidon förhindrar kognitiv nedsättning som orsakas av psykossjukdomar.[16][17]

Biverkningar[redigera | redigera wikitext]

Till de vanligaste biverkningarna hör akatisi (svårighet att sitta stilla), sömnsvårigheter och sömnighet.[18]

Medlet kan orsaka illamående om man ej tar tabletten samtidigt med föda.[3]

Andra biverkningar är (som kan vara vanliga): viktökning, agitation, ångest, rastlöshet, parkinsonism, yrsel, dystoni, dyskinesi, illamående, kräkningar, magbesvär, dyspepsi, överproduktion av saliv, muntorrhet, smärtor i övre delen av buken, muskuloskeletal stelhet, förhöjt kreatinfosfokinas i blodet och ökning av serumkreatinin.[19][20]

Till mindre vanliga biverkningar hör: nasofaryngit, minskad aptit, ökad blodglukos, mardrömmar, katatoni, letargi, dysartri, dimsyn, takykardi, hypertoni, hypotoni, ortostatisk hypotoni, värmevallningar, förhöjt blodtryck, flatulens, förhöjt alaninaminotransferas, hyperhidros, ledstelhet, myalgi, halsont, ryggsmärtor, dysuri, förhöjt prolaktin i blodet och gångstörningar.[21][22]

och sällsynta biverkningar är: eosinofili, Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) och rabdomyolys.[23][24]

Viktuppgifter[redigera | redigera wikitext]

Viktuppgång vid intag av Latuda rapporterades är av mindre grad och Latuda brukar ge små effekter på blodfetter och glukos.[25]

Vid studie 6 veckor för vuxna användare med schizofreni var det inte vanligt med metabola biverkningar.[3]

Enligt en studie med långtidsbehandling 6 månader för schizofreni, En liten bit över 10% av deltagarna hade viktökning.[26]

Viktminskning kan ses med Lurasidon och bland nära 15 procent.[27]

Farmakologi[redigera | redigera wikitext]

Farmakodynamik[redigera | redigera wikitext]

Begränsad data från tillverkaren indikerar ändå att Lurasidon har vissa likheter med Risperidon. Lurasidon har en väldigt hög affinitet till receptorn 5-HT7 men ingen affinitet till kolinerga muskarinerga receptorer eller till histaminerga receptorer. Blockad av 5-HT7 har länge ansetts vara ett sätt att ge antidepressiv effekt och i fallet med Lurasidon är 5-HT7 blockad mycket högre än hos andra antipsykotiska läkemedel. För närvarande finns det inga tillräckliga noggranna kliniska data för att jämföra Lurasidon med andra antipsykotiska läkemedel. De mest förekommande biverkningarna var sömnighet, akatisi, illamående, parkinsonism och agitation samt viktökning.[28]

Farmakokinetik[redigera | redigera wikitext]

Upptaget av Lurasidon ökar då det tas ihop med mat. Tillverkaren ställer krav på att Latuda bör tas ihop med mat, samt att maten ska innehålla 350 kalorier eller mera för att fånga upp Latuda i god kondition.[29] [30] [31]

Ungefär 10-20% av läkemedlet tas upp om det tas på tom mage.[3] Upptaget av läkemedlet ökas 3 gånger om det tas ihop med föda innehållande 350 kilokalorier eller mera (minst 350 kcal).[32][3] Det var oberoende av fettinnehåll.[32]

Tillverkaren föreslår att det tas med kvällsmål, eftersom det setts i studier att människorna visade sig ha mindre biverkningar än hos dem som tog Latuda på morgonen.[10]

Lurasidon når maximal plasmakoncentration efter 1-3 timmar.[3] Steady state nås vid 7 dagar.[3] Den genomsnittliga halveringstiden vid 100 milligram dagligen var 12,3 till 18,3 timmar och nådde max 36 timmar efter 9:e dagen.[3] Den genomsnittliga halveringstiden vid 120 till 160 milligram var 28,8 till 37,4 timmar.[3]

Icke-godkänd användning[redigera | redigera wikitext]

Latuda är inte godkänt för behandling av äldre människor med demensrelaterade sjukdomar.[33]

Övrigt[redigera | redigera wikitext]

Latuda ingår i högkostnadsskyddet.[34]

Referenser[redigera | redigera wikitext]

Den här artikeln är helt eller delvis baserad på material från en annan språkversion av Wikipedia.

Noter[redigera | redigera wikitext]

  1. ^ http://www.psychiatrist.com/JCP/article/_layouts/ppp.psych.contÆrols/BinaryViewer.ashx?Article=/jcp/article/Pages/2013/v74n05/v74n0516.aspx&Type=Article
  2. ^ http://vardgivarwebb.regionostergotland.se/pages/233476/Latuda%20WC500164683%20publ%2020160205.pdf
  3. ^ [a b c d e f g h i] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3132094/
  4. ^ [a b] https://books.google.se/books?id=A8oHBgAAQBAJ&pg=PA100&lpg=PA100&dq#v=onepage&q&f=false
  5. ^ ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 17 november 2016. https://web.archive.org/web/20161117142131/http://excli.de/vol13/Mauri_13102014_proof.pdf. Läst 21 november 2016. 
  6. ^ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17662268
  7. ^ http://www.mmm-online.com/features/leading-latuda-through-the-crowd/article/213096/
  8. ^ ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 30 maj 2016. https://web.archive.org/web/20160530083859/http://www.ds-pharma.com/news/2009/20090826.html. Läst 5 december 2016. 
  9. ^ https://www.drugs.com/history/latuda.html
  10. ^ [a b c] http://latuda.co.uk/home/starting-a-patient-on-latuda/#spl-da Arkiverad 21 november 2016 hämtat från the Wayback Machine.
  11. ^ [a b] ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 26 december 2017. https://web.archive.org/web/20171226234708/http://www.tpi.takeda.com/media/news-releases/2014/european-marketing-authorization-for-latuda/. Läst 8 maj 2017. 
  12. ^ http://www.viska.se/nya-lakemedel/6614-latuda-doseringen-mellan-40-mg-160-mg-dag
  13. ^ ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 22 juli 2016. https://web.archive.org/web/20160722061105/http://www.dddmag.com/news/2014/03/takeda-dainippon-sumitomo-get-schizophrenia-drug-approval-europe. Läst 22 juli 2016. 
  14. ^ Leucht, Stefan; Cipriani, Andrea; Spineli, Loukia; Mavridis, Dimitris; Örey, Deniz; Richter, Franziska; Samara, Myrto; Barbui, Corrado; et al. (2013). ”Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis”. The Lancet 382 (9896): sid. 951–62. doi:10.1016/S0140-6736(13)60733-3. PMID 23810019. 
  15. ^ [a b] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002713/WC500164685.pdf
  16. ^ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26117157
  17. ^ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3171824/
  18. ^ ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 20 juli 2016. https://web.archive.org/web/20160720143035/http://latuda.co.uk/home/prescribing-information/. Läst 20 juli 2016. 
  19. ^ https://vardgivarwebb.regionostergotland.se/pages/233476/Latuda%20WC500164683%20publ%2020160205.pdf
  20. ^ https://web.archive.org/web/20160720143035/http://latuda.co.uk/home/prescribing-information/
  21. ^ https://vardgivarwebb.regionostergotland.se/pages/233476/Latuda%20WC500164683%20publ%2020160205.pdf
  22. ^ https://web.archive.org/web/20160720143035/http://latuda.co.uk/home/prescribing-information/
  23. ^ https://vardgivarwebb.regionostergotland.se/pages/233476/Latuda%20WC500164683%20publ%2020160205.pdf
  24. ^ https://web.archive.org/web/20160720143035/http://latuda.co.uk/home/prescribing-information/
  25. ^ ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 20 juli 2016. https://web.archive.org/web/20160720143133/http://www.tlv.se/beslut/beslut-lakemedel/begransad-subvention/Latuda-ingar-i-hogkostnadsskyddet-med-begransning/. Läst 20 juli 2016. 
  26. ^ https://www.researchgate.net/publication/236199349_Effectiveness_of_lurasidone_vs_quetiapine_XR_for_relapse_prevention_in_schizophrenia_A_12-month_double-blind_noninferiority_study#pf6
  27. ^ http://www.psychiatrist.com/JCP/article/_layouts/ppp.psych.controls/BinaryViewer.ashx?Article=/jcp/article/Pages/2013/v74n05/v74n0516.aspx&Type=Article
  28. ^ https://books.google.se/books?id=Sd6ot9ul-bUC&pg=PA465&lpg=PA465#v=onepage&q&f=false
  29. ^ ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 6 juli 2016. https://web.archive.org/web/20160706143512/http://latuda.co.uk/wp-content/uploads/2016/04/Sunovion-Patient-guide-for-web.pdf. Läst 14 mars 2017. 
  30. ^ http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2013/200603Orig1s011.pdf
  31. ^ http://www.latuda.com/LatudaPrescribingInformation.pdf
  32. ^ [a b] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24014143
  33. ^ ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 7 oktober 2016. https://web.archive.org/web/20161007111612/http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM362201.pdf. Läst 3 september 2016. 
  34. ^ ”Arkiverade kopian”. Arkiverad från originalet den 23 augusti 2017. https://web.archive.org/web/20170823203029/https://www.tlv.se/beslut/beslut-lakemedel/begransad-subvention/Latuda-ingar-i-hogkostnadsskyddet-med-begransning/. Läst 25 juni 2017. 

Externa länkar[redigera | redigera wikitext]