Hjälpämne

Hjälpämne (lat. excipiens eller constituens) är ett inaktivt ämne, som används tillsammans med den aktiva substansen i ett läkemedel.

Användning

Generellt kan den aktiva substansen (som acetylsalicylsyra) inte lätt bli tillförd och absorberad av kroppen utan behövs ges i någon lämplig form. I sådana fall är den aktiva substansen löst i eller blandad med ett hjälpämne.

Beroende på administreringsväg och typ av läkemedel kan olika hjälpämnen användas. I en lösning är vattnet ett hjälpämne. För oral administration, se tablett och kapsel. För rektal administration se stolpiller.

Ett hjälpämne är också ibland använt för att späda ut mycket potenta aktiva ingredienser för att underlätta en korrekt dosering.

Det kan också användas för att hjälpa till i framställningsprocessen.

Stabilitet

När den aktiva ingrediensen har renats kan den inte kvarstå i ren form länge. I många fall kommer den att denaturera, falla ur lösning eller fastna på behållarens sidor.

För att stabilisera den aktiva ingrediensen sätts hjälpämnen till för att garantera att den aktiva ingrediensen förblir aktiv och är stabil för en tillräckligt lång tidsperiod, så att produktens hållbarhetstid gör den konkurrenskraftig med andra produkter. Formuleringen av dessa hjälpämnen är i många fall ansedda som en affärshemlighet.

Säkerhet

Farmaceutiska koder kräver att alla ingredienser i läkemedel, liksom deras kemiska nedbrytningsprodukter är identifierade och garanterade säkra. Därför används hjälpämnen bara när det är absolut nödvändigt, och i minsta möjliga mängd.

Källor

Den här artikeln är helt eller delvis baserad på material från engelskspråkiga Wikipedia, Excipient, 8 juni 2007.