Europeiska läkemedelsmyndigheten

Från Wikipedia
Hoppa till: navigering, sök
Europeiska läkemedelsmyndigheten
Europeiska läkemedelsmyndigheten
Europeiska unionen EU-myndighet
Säte: Huvudkontor vid 30, Churchill Place i Canary Wharf
London, Storbritannien
Grundande
– undertecknad
– inrättad


1995
Chef: Guido Rasi
Webbplats: ema.europa.eu

Europeiska läkemedelsmyndigheten (engelska: European Medicines Agency, EMA) är EU:s läkemedelsmyndighet, grundad 1995 som European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.[1] Huvudkontoret ligger i London. Myndigheten har till uppgift att skydda folkhälsa och djurhälsa inom EU genom att bedöma läkemedel för människor och djur, samt utöva tillsyn över deras användning.

Myndigheten utgör tillsammans med de nationella läkemedelsmyndigheterna systemet för läkemedelsgodkännande inom EU. Den ansvarar för den vetenskapliga utvärderingen av ansökningar om europeiskt marknadsföringstillstånd för läkemedel. De sökande läkemedelsföretaget erhåller ett enda tillstånd att sälja ett läkemedel för samtliga EU- och EEA/EFTA-länder.

Den centrala proceduren via Europeiska läkemedelsmyndigheten är obligatorisk för bioteknologiska eller andra högteknologiska läkemedel, läkemedel för avancerade terapier och för läkemedel inom terapiområdena HIV/AIDS-behandling, cancer, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, andra immunsjukdomar och virala sjukdomar. Den är också obligatorisk för särläkemedel (orphan drugs) mot sällsynta sjukdomar som erhåller särskilda förmåner under EU:s lagstiftning. För läkemedel för djur, vars syfte är att främja tillväxt eller avkastning från behandlade djur, är denna procedur också obligatorisk.

Chefer[redigera | redigera wikitext]

Säte[redigera | redigera wikitext]

Europeiska läkemedelsmyndigheten har idag (2017) sitt säte i London. Till följd av Brexit, ska EMA omlokaliseras från 2019 eller senare till något annat medlemsland.[4]

Se också[redigera | redigera wikitext]

Källor[redigera | redigera wikitext]

Noter[redigera | redigera wikitext]

  1. ^ Hedblom, Petra (8 december 2009). ”EMEA byter utseende”. Läkemedelsvärlden. http://www.lakemedelsvarlden.se/emea-byter-utseende/. Läst 6 oktober 2017. 
  2. ^ ”EU:s personaldomstol upphäver tillsättningen av Rasi efter överklagande från en enskild på grund av att formella fel gjorts av Kommissionen när den sammanställt den kortlista över kandidater som EMA:s styrelse hade att välja ifrån vid tillsättningen.”. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002213.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1. Läst 23 mars 2015. 
  3. ^ ”Rasi återinsätts 2015-11-16 som chef för EMA efter att tillsättningen gjorts om.”. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/11/news_detail_002433.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1. Läst 14 december 2015. 
  4. ^ ”Countries line up to host European Medicines Agency after it leaves UK”. https://www.theguardian.com/world/2017/feb/15/countries-host-european-medicines-agency-leaves-uk-post-brexit. Läst 27 april 2017. 
Europeiska unionens flagga EU-portalen – temasidan för Europeiska unionen på svenskspråkiga Wikipedia.