Covid-19-vaccin

Från Wikipedia
Hoppa till navigering Hoppa till sök

Ett coronavaccin är ett tänkt vaccin mot Sars-Cov-2, det virus av coronatyp som orsakar sjukdomen Covid-19.

Tidigt under våren 2020 igångsattes ett antal utvecklingsprojekt för få fram ett coronavaccin. Världshälsoorganisationen uttalade i februari att ett vaccin inte skulle bli tillgängligt på mindre än 18 månader. Bland andra Coalition for Epidemic Preparedness Innovation finansierade tidigt under 2020 på utveckling av utvalda vaccinkandidater. I maj 2020 organiserade WHO en tv-sändning för att samla 80 miljarder kronor från fyrtio länder för att stödja snabb utveckling av vacciner.

I början av augusti 2020 var 100-150 vaccinkandidater under utveckling, beroende av hur man räknar, varav 23[1] – 31[2] i kliniska försök. Främst i utvecklingen var AstraZenecas och Oxfords universitet (Jenner Institutes och Oxford Vaccine Group) med vaccinet AZD1222," med påbörjade fas 3-försök i juni.[1] Ytterligare ett fåtal företag har vaccinkandidater i, eller med långtgående förberedelser för, fas 3-försök, till exempel Pfizer/BioNTech och Moderna.

Coronavaccinkandidater[redigera | redigera wikitext]

I mitten av maj 2020 befann sig omkring över ett hundra vaccinkandidater under utveckling som antingen bekräftade aktiva projekt eller i preklinisk utvecklingsfas.[3][4] Enligt New York Times var den 20 juli 18 vaccinkandidater i fas 1, tolv i fas 2 och fyra i fas 3.[5]

Under fas 1 testas främst för säkerhet och preliminär dosering på några dussin friska försökspersoner, medan det under fas 2 utvärderas immunogenicitet, dosnivåer (effekt baserat på biomarkörer) och negativa effekter av kandidatvaccinet, vanligtvis på hundratals människor. I fas 2 utförs preliminär säkerhets- och immunogenicitetsundersökning. Denna är randomiserad, placebokontrollerad och utförs på flera platser, samtidigt som man fastställer mer exakt dosering. Fas 3-studier är längre och involverar fler deltagare, inklusive en kontrollgrupp, samtidigt som negativa effekter efterforskas.

Kliniska studier påbörjade 2020[redigera | redigera wikitext]

Fas 3: orange, Fas 2: gul, Fas 1:grön
Vaccinkandidat
och utvecklare/partner
Teknik Försöksfas
och antal
deltagare
Land som försök
genomförs i
Period för
försök
Anmärkningar
Ad5-nCoV
CanSino Biologics, Institute of Biotechnology of the Academy of Military Medical Sciences
Rekombinerat adenovirus, typ 5-smittbärare Fas 1
108
Kina Mitten av 2020 Godkänd för Fas 1 i Kina i slutet av juni 2020[6]
AZD1222 (tidigare ChAdOx1 nCoV-19)


Oxfords universitet (Jenner Institute och Oxford Vaccine Group), AstraZeneca

Adenovirus som smittbärare Fas 1–2
1000

Fas 3

Storbritannien (kombinerad med fas 2)

Brasilien, Sydafrika
April 2020–

Juni 2020–
Positiva tidigare Fas 1–2-resultat publicerade den 20 juli 2020 [7]

BNT162b1 och BNT162b2
BioNTech, Pfizer, Fosun Pharma
Budbärar-RNA-teknologi Fas 1–2
7600

Fas 2b/3

Tyskland, USA

upp till 30.000
April 2020–

Juli-augusti 2020–[8]
Studie påbörjad i Tyskland i april och i USA i maj

[9]

Sinovac


Sinovac Biotech, Bio Farma[10]

Inaktiverade partiklar av Sars-Cov-2-virus Fas 1–2 Xuzhou 744
Renqiu 422

Fas 3

Kina


Indonesien
160[10]
April 2020–


?[10]
Planer för Fas 3 annonserade den 17 juli 2020[10]
INO-4800
Inovio Pharmaceuticals, Coalition for Epidemic Preparedness Innovation, Korea National Institute of Health, International Vaccine Institute
DNA-plasmid, åstadkommen genom elektroporering Fas 1–2
40
Fas 2–3
USA, Sydkorea

?
April–november 2020

?[11]
Positiva preliminäre resultat av fas 1 annonserades den 30 juni 2020, tillsammans med planer på fas 3, påbörjad sommaren 2020[11]
mRNA-1273
Moderna, National Institute of Allergy and Infectious Diseases under National Institute of Health
Budbärar-RNA-teknologi Fas 1
45

Fas 3
30.000

USA

USA
April 2020–

Juli 2020[12]
Preliminära resultat av fas 1 publicerade den 14 juli 2020.[13] Planer för fas 3 från juli 2020 annonserade den 1 juni 2020.[12]
Covid-19/aAPC


Shenzhen Geno-Immune Medical Institute[14]

Lentivirus som smittbärare Fas 1
100
Kina Mars 2020–
LV-SMENP-DC
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute[15]
Vaccin med dendritceller som modifierats med lentivirus som smittbärare Fas 1
100
Kina Mars 2020–
bacTRL-Spike
Symvivo Corporation, University of British Columbia, Dalhousie University
DNA, bakteriellt medium (oralt) Fas 1
84
Canada April 2020–december 2021
namnlös


Sinopharm Groups Wuhan Institute of Biological Products
samt ett från Sinopharm Groups Beijing Institute of Biological Products

Inaktiverad SARS-CoV-2virus ("vero cells") Fas 1
288
Kina April 2020– Fas 2 registrerad för över 1.000 deltagare.
NVX-CoV2373
Novavax/Amerikanska regeringen[16]
SARS-CoV-2 Rekombinerade proteinutskott (peplomerer) Fas 1
131
Australien Maj 2020– Fas 3-försök planeras att påbörjas hösten 2020.[17]
namnlös[18][19]
Medicago Inc. i Quebec City i Kanada
Växtbased (nicotiana benthamiana) vaccinteknologi med rekombinerad "coronaaviruslik partikel" Fas 1
180
Kanada Juli 2020–
namnlös[20]
Imperial College London
Ett "self-amplifying” budbärar-RNA-vaccin[21] Fas 1
300
Storbritannien Juli 2020–
CVnCoV[22][23]
CureVac AG, Coalition for Epidemic Preparedness Innovation
Budbärar-RNA-teknologi Fas 1
168
Tyskland, Belgien Juli 2020
namnlös
Gamaleja-institutet för epidemiologi och mikrobiologi/Rysslands nationella förmögenhetsfond[24]
Adenovirus som smittbärare Fas 1
38
Fas 2
Ryssland Fas 1 juni. Fas 2 juli. Eventuellt provisoriskt godkännande parallellt med fas 3-studie hösten 2020
COVAX-19
Vaxine Pty Ltd., Flinders University i Adelaide i Australien
rekombinerat protein Fas 1
40
Australien Juni 2020

Andra coronavaccinkandidater i urval[redigera | redigera wikitext]

Coronavaccinkandidater som är planerade för fas 1-studier som påbörjas under 2020
Vaccinkandidat
och utvecklare/partner
Teknik Anmärkningar
PittCoVacc[25]
University of Pittsburgh
Proteinsubenhet Inga tillkännagivanden om tidpunkt för eventuella kliniska försök (juli 2020).
namnlös
Universitetet i Cambridge
Proteinsubenhet, S-protein 2020
LUNAR-COV19
Arcturus Therapeutics/Duke University/National University of Singapore
Budbärar-RNA-teknologi mitten av 2020
namnlös
Sanofi Pasteur/Glaxo Smith Kline
Proteinsubenhet, S-protein mitten av 2020
namnlös
Cobra Biologics/Karolinska Institutet[26]
DNA-plasmid 2021
namnlös
Generex Biotech
Syntetiska viruspeptider kombinerade med "Ii-nyckel-teknologi"[27] mitten av 2020
namnlös
Clover Biopharm/Glaxo Smith Kline
Fragment av protein från utskott på Sars-Cov-2-virus mitten av 2020
namnlös
Janssen Pharmaceutica/Beth Israel Deaconess Medical Center
Icke-replikerande virussmittbärare september 2020
namnlös
SK Biosciences/Saskatchewans regering/Korea Centers for Disease Control and Prevention
Covid-19 antigen-subenheter september 2020
CoroFlu
University of Wisconsin–Madison/Flugen/Bharat Biotech
Självbegränsande influensavirus sent 2020
namnlös
Takis/Evvivax
DNA sent 2020
AdCOVID
Altimmune/University of Alabama
Icke-replikerande virussmittbärare (nässpray) sent 2020
namnlös
Vaxart/Emergent BioSolutions
Icke-replikerande virussmittbärare (tablett) sent 2020
namnlös
VBI Vaccines/National Research Council of Canada
Pan-coronavirus Försök inleds inte tidigare än i december 2020

Se också[redigera | redigera wikitext]

Referenser[redigera | redigera wikitext]

Noter[redigera | redigera wikitext]

  1. ^ [a b] Richard Bergström i Svenskar kan bli testpiloter när vaccinstudier går in slutfasen i Dagens Nyheter den 21 juli, sidan 06]
  2. ^ Covid-19 Vaccine & Therapeutics Tracker på www.biorender.com, läst den 20 juli 2020
  3. ^ ”COVID-19 vaccine development pipeline (Refresh URL to update)”. Vaccine Centre, London School of Hygiene and Tropical Medicine. 11 maj 2020. https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/. 
  4. ^ ”COVID-19 vaccine tracker (Choose vaccines tab; updated 2-3x/week)”. Milken Institute. 12 maj 2020. https://docs.google.com/spreadsheets/d/16DbPhF9OD0MHHtCR12of6yUcfiRzP_-XGkynEbnipds/edit#gid=1804775590. 
  5. ^ Coronavirus Vaccine Tracker på New York Times webbplats den 20 juli 2020
  6. ^ Rees, Victoria (1 juli 2020). ”First COVID-19 vaccine given green light for Phase I trial in China”. European Pharmaceutical Review. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/122608/first-covid-19-vaccine-given-green-light-for-phase-i-trial-in-china/.  Godkänd för Fas 1 i Kina i slutet av juni 2020
  7. ^ COVID-19 vaccine AZD1222 showed robust immune responses in all participants in Phase I/II trial, pressmeddelande från AstraZeneca den 20 juli 2020, efter publicering av tidiga resultat i The Lancet samma dag
  8. ^ Pfizer, BioNTech nab fast track tag, prep for major phase 3 COVID-19 vax test this month på www.fiercebiotech.com den 13 juli 2020
  9. ^ Positiva resultat från fas 1-2 redovisade i juli Pfizer and BioNTech Announce Early Positive Update from German Phase 1/2 COVID-19 Vaccine Study, Including First T Cell Response Data, pressmeddelande från Pfizer och BioNTech på www.globenewswire.com den 20 juli 2020
  10. ^ [a b c d] Sinovac collaboration could see COVID-19 vaccine ready by early 2021, Bio Farma claims i The Jakarta Post den 17 juli 2020
  11. ^ [a b] Inovio Announces Positive Interim Phase 1 Data For INO-4800 Vaccine for COVID-19 på Inovios webbplats
  12. ^ [a b] Moderna finalises protocol for Phase 3 Covid-19 vaccine trial på www.clinicaltrialsarena.com den 12 juni 2020
  13. ^ An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report i New England Journal of Medicine den 14 juli 2020
  14. ^ Clinicaltrials.gov den 9 mars 2020
  15. ^ Clinicaltrials.gov den 19 mars 2020
  16. ^ NVX-CoV2373 SARS-CoV-2 Vaccine på Novavax webbplats den 7 juli 2020
  17. ^ Candidate: NVX-CoV2373 på www.genengnews.com, odaterad, läst den 20 juli 2020]
  18. ^ Medico begins Phase 1 clinical trials for its Covid-19 vaccine candidate på Medicos webbplats den 14 juli 2020
  19. ^ Coronavirus vaccine: Canada-based Medicago develops plant-based vaccine, starts phase I trials iTimes of India den 16 juli 2020
  20. ^ First volunteers receive Imperial COVID-19 vaccine på Imperial Colleges webbplats den 23 juni 2020
  21. ^ Self-amplifying mRNA (SAM) Vaccine Platform på www.creative-biolabs.com, läst den 21 juli 2020
  22. ^ CureVac Receives Regulatory Approval from German and Belgian Authorities to Initiate Phase 1 Clinical Trial of its SARS-CoV-2 Vaccine Candidate på CureVacs webbplats den 17 juni 2020
  23. ^ Vaccine candidate against SARS-CoV-2 being tested på Science Daily den 3 april 2020
  24. ^ Covid-19 vaccine tracker, July 30: Russian vaccine to be ready by August 12 i Indian Express den 31 juli 2020
  25. ^ UPMC and University of Pittsburgh School of Medicine Scientists Announce Potential Vaccine, på University of Pittsburgs webbplats, odaterat, läst den 20 juli 2020
  26. ^ Cobra Biologics and the Karolinska Institutet collaborate to develop COVID-19 vaccine på Cobra Biologics webbplats den 30 mars 2020
  27. ^ Generex Provides Summary of Ii-Key Hybrid Vaccine Platform på www.businesswire.com den 7 augusti 2017